일단 올해부터 실적이 잘나올 예정.
1. 키트루다 SC(QLEX)
키트루다 qlex의 점유율은 5월 기준 6.6 %
약 $343M (누적)
4월 J-code 발급 이후 빠른 속도로 점유율이 상승하고 있음 ( 4월 4.1% -> 5월 6.6%)
과거 UBS에서 옵티보SC의 예시를 들어 키트루다SC 점유율이 예상보다 낮을 것이라고 예상했었음.
옵티보는 J-CODE 발행 후 4개월만에 5%대 점유율에 진입함.
키트루다는 2개월만엔 6.6%로 점프했고, 추세상 계속 급격히 늘어날 가능성이 매우 높음.
이제 판매마일스톤이 중요해졌는데,
일단 알테오젠의 2분기 실적은 안좋을 것으로 예상됨. 아직까지 추가 마일스톤이 없기 때문.
판매마일스톤 + 로얄티가 같이 들어오는게 아닌, 판매마일스톤 완료 후 로얄티 수급이라 어쩔 수 없음.
일단, 판매마일스톤이 들어올만한 누적 금액을 보면
1차 : $1B or $0.5B
2차 : $2B or $1B 정도로 추측이 가능함
1차가 $0.5B 으로 예상하고 있는데, 알테오젠 IR 텔레에서
" 머크의 키트루다 SC 판매가 4월부터 미국에서 J-Code 발효 후 빠르게 증가하는 중으로 이에 대한 Sales milestone이 2분기부터 수령 가능할 것으로 보임. "
라고 언급.
만약에 이와 같이 2분기에 수령하게 되면 꽤나 좋은 실적이 나올 것으로 예상 가능하고, 올해 누적매출이 $2B인만큼 2~3차 추가 판매 마일스톤 유입도 기대해볼만 함.
만약에 7월에 수령하게 되면 2분기 실적이 안좋긴할것임.
2. API - 히알 판매
키트루다sc 판매에 따른 히알 원료 판매도 늘어날 것으로 예상됨. 일단 선제적으로 작년말에 주문이 들어가서 100억정도 수익이 나왔음. 지금 같은 추세를 봤을때 2분기에는 제품판매가 금액이 다시 나올 것으로 생각이 듬.
(1분기에는 히알 판매가 없었음)
키트루다sc의 로얄티/판매마일스톤 외에도 히알금액이 꽤 클것으로 예상이 가능함. 왜냐면, 할로자임을 보면 알 수 있음.
애널들 리포트로 근거로 산출하면
키트루다 SC 판매액의 0.5~1%정도가 히알매출로 나올 것으로 예상하고 있음.
이 기준으로 산정하게 되면 올해 약 $2B = 3조 매출 기준, 150 ~ 300억정도 제품판매 수익이 예상됨.
예상대로 내년말까지 30~40% 점유율을 차지 한다는 가정을 하면,
추세상 내년에는 10조이상 매출이 나올거고, 이 가정이면 천억까지도 히알에서 매출이 나온다는 의미임.
3. 지속적인 LO가 나올 것.
작년 12월에 맺은 옵션계약도 하반기 중으로 정식 계약이 체결될 것임.
현재 MTA 맺은 업체만 10곳이고, 2곳 이상은 최종 계약 진행 중이라고 함.
최근 컨퍼런스만 갔다오면 계약이 나왔는데, BIO USA를 갔다오면 또 하나 나올 가능성이 높다고 봄.
추가적으로 2곳이 계약이 나오면, 지금까지 최소 2~300억씩 계약금을 받았던 만큼
6~700억의 추가 연매출이 발생함.
4. 미래가 보장됨.
할로자임의 근거로 할로자임이 피하주사 변경 임상에서 딱 1건만 실패함. 그 외에는 다 성공
알테오젠 또한, 이미 키트루다SC 임상 성공했고, 다른 임상도 실패할 확률이 매우 적음.
당사가 밝혔듯이 머크 계약 이후로는 미드 싱글(4~6%) 로얄티라고 밝혔고, 바이오젠 공시에도 이와 같이 표기됨.
즉, 다이이찌산쿄 이후로는 다 4~6%의 로얄티를 수급함.
이번 사노피의 고용량 듀피젠트 임상을 보면, 6월에 시작해서 9월에 끝남. 즉, 내년되면 3상을 진행한다는 것이고 28년에는 허가 신청권에 들어오게 됨.
이건 동일하게 AZ - 다이이찌도 올해말~내년초 1상 마무리, 27년말 3상 돌입이 예상되는 만큼 27-28년에 3~4개 이상의 물질이 3상에 돌입함.
현재 피봇탈 임상으로 인타즈가 허셉틴SC BS 임상을 진행 중이고, 빠르면 올해말 / 내년초에 허가신청을 할 것으로 예상됨.
인타즈가 총 2개물질을 계약했는데, 허셉틴 다음은 페스고로 작년 12월부터 임상을 시작함.
산도즈도 임상 준비중이라고 했으니 올해말~내년초쯤이면 시작할 것으로 생각듬. 인타즈가 두자리 로얄티로 계약했는데, 산도즈도 동일하게 했을 것으로 생각함.
5. 특허 승리.
이건 요새 계속 뉴스 나오니 생략.. 이미 완승 거둠. 악재 다 해소됨.
요약
-. 앞으로 실적 잘나올 것. (올해 컨센이 4~5천억에 3~4천억 영익) 셀트/삼바 PER 적용시 16조이며 앞으로 돈 더 잘벌 것.
-. 추가 LO 가능성이 매우 높음.
-. 임상리스크가 매우 적고, 내가 직접 안함(비용 X)
-. 25년부터 어깨를 누르고 있던 특허 이슈 해소.